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jueves 28 octubre 2021
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La Agencia Europea ve un «posible vínculo» entre la vacuna de Janssen y casos de tromboembolismos

La Agencia Europea de Fármacos (EMA) ha concluido este viernes que existe “un posible vínculo” entre múltiples casos extraños de tromboembolismo venoso (TEV) y la vacuna de la covid-diecinueve de Janssen, con lo que ha decidido incluir esta afección en el prospecto como un efecto secundario poco común.

El comité de seguridad (PRAC) de la EMA concluyó que existe “una posibilidad razonable” de que los casos extraños de TEV estén relacionados con al vacunación con este preparado, con lo que instó a mentalizar a los profesionales sanitarios y a quienes reciben esta vacuna, singularmente aquellos que tienen un mayor peligro de desarrollar TEV.

Esta afección, diferente al efecto desfavorable detectado previamente de trombosis con síndrome de trombocitopenia, supone la capacitación de un coágulo de sangre en una vena profunda, por norma general en una pierna, un brazo o bien una ingle, y puede viajar a los pulmones y ocasionar un bloqueo de suministro de sangre, con posibles consecuencias potencialmente mortales en los pacientes.

El PRAC ha analizado los datos de 2 estudios clínicos y examinó los datos compendiados del empleo de Janssen en las campañas de vacunación para llegar a su conclusión.

Por otra parte, el PRAC asimismo evaluó los datos libres sobre los casos de trombocitopenia inmune (PTI) notificados tras la vacunación con Janssen y AstraZeneca, y asimismo aconsejó actualizar el prospecto de las dos vacunas para incluir este trastorno como una reacción desfavorable “con una frecuencia desconocida”.

Con esta afección, el sistema inmunológico se dirige por fallo a las células sanguíneas llamadas plaquetas, que son precisas para la coagulación normal de la sangre, y los niveles bajísimos de plaquetas en sangre pueden estar asociados con hemorragias y serias consecuencias para la salud.

La EMA advierte de que, si una persona tiene antecedentes de PTI, “se debe estimar el peligro de desarrollar niveles bajos de plaquetas ya antes de la vacunación”, y se aconseja el monitoreo de plaquetas tras percibir el preparado con cualquiera de estas vacunas.

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