La Agencia Reguladora de Fármacos y Productos de Salud de R. Unido (MHRA, por sus iniciales en inglés) ha precisado que «cualquier persona con un historial de anafiliaxia a una vacuna, medicina o bien comestible no debería percibir la vacuna de Pfizer y BioNTech» contra COVID-diecinueve. De esta manera, matizan su recomendación de el día de ayer, en la que solicitaban no inmunizar a todos aquellos ciudadanos con un «historial esencial» de reacciones alérgicas.

Conforme las autoridades británicas, hasta este miércoles se habían detectado 2 casos de anafilaxia y otro de «posible reacción alérgica» tras la vacunación. Todas y cada una de las personas perjudicadas «recibieron un tratamiento veloz y se están recobrando bien».

La MHRA ha lanzado una serie de instrucciones para la vacunación. Primeramente, su directiva ejecutiva, June Raine, ha explicado que «no se debe regentar una segunda dosis a absolutamente nadie que haya experimentado anafiliaxia tras la administración de la primera dosis de esta vacuna».

De igual modo, señalan que los receptores de la vacuna «han de ser controlados a lo largo de quince minutos tras la vacunación, con un periodo de observación más largo cuando se indique tras la evaluación clínica». Además de esto, demandan que siempre y cuando se administre la vacuna de Pfizer y BioNtech he de estar libre «un protocolo para el manejo de la anafiliaxia».

«El tratamiento inmediato debe incluir un tratamiento temprano con 0,5mg de adrenalina intramuscular (0,5ml de adrenalina 1:1000 o bien 1mg/ml), con más adrenalina intramuscular cada cinco minutos. Los profesionales de la salud que inspeccionan el servicio de inmunización han de estar capacitados para reconocer una reacción anafiláctica y estar familiarizados con las técnicas de reanimación de un paciente con anafiliaxia», añaden.

Asimismo aconsejan que «toda persona que deba percibir la vacuna debe proseguir con su cita y discutir cualquier pregunta o bien historial médico de alergias graves con el profesional de la salud ya antes de percibir la vacuna».

El organismo ha anunciado la convocatoria de un Conjunto de Especialistas de la Comisión de Fármacos Humanos (CHM, por sus iniciales en inglés), compuesto de en Alergia y también Inmunología Clínica, para «comprobar enérgicamente estos casos y estimar cualquier posible mitigación del extraño peligro de anafiliaxia».

Mientras, Raine ha recordado que «la anafilaxis es un efecto secundario conocido, si bien rarísimo, con cualquier vacuna». «La mayor parte de las personas no padecerán anafilaxis y las ventajas de resguardar a las personas contra COVID-diecinueve superan los peligros. Como todas y cada una de las medicinas y vacunas, esta vacuna puede ocasionar efectos secundarios. La mayor parte de ellos son leves y en un corto plazo, y no todos y cada uno de los sufren», ha asegurado.

Raine ha protegido la seguridad de la vacuna a nivel general: «Puede estar totalmente seguro de que esta vacuna ha cumplido con los sólidos estándares de seguridad, calidad y eficiencia del MHRA. Los datos de seguridad asimismo han sido evaluados por el organismo consultor independiente del gobierno, la Comisión de Fármacos Humanos. Ninguna vacuna sería aprobada salvo que cumpla con estos rigurosos estándares, de eso puede estar seguro».

Además, ha detallado que R. Unido cuenta con una estrategia de monitoreo de seguridad «robusta y proactiva» para las vacunas de COVID-diecinueve que deja «un monitoreo de seguridad veloz y en tiempo real a nivel de la población». «El hecho de que estos incidentes fuesen recogidos y revisados muestra que es de esta manera», ha esgrimido Raine.

De forma complementaria, las autoridades británicas animan a los ciudadanos y a los profesionales de la salud a informar de los supuestos efectos secundarios mediante la Tarjeta Amarilla, que recoge y inspecciona información sobre supuestos inconvenientes de seguridad o bien incidentes relacionados con: fármacos, dispositivos médicos y cigarros electrónicos. «Complementamos esta forma de monitoreo de seguridad con el análisis de datos sobre el empleo de la vacuna nacional y registros electrónicos de salud basados en la medicina general anónima, vinculados a otros datos de salud, para monitorear proactivamente la seguridad», agregan.

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